Ⅰ期临床试验研究室专业位于皖南医学院第二附属医院8号楼13楼、3号楼1楼,总面积约980平米,设置研究床位38张。具有相对独立的筛选区、受试者活动区、试验区和办公区等。
研究室配备低温-80℃冰箱、阴凉柜、离心机、生物安全柜、UPS电源、高清监控设备、GPS同步时钟等先进的仪器设备,可为生物样本提供完整的处理和保存条件。抢救室配有心电监护仪、除颤仪、呼吸机等必要的抢救设备和抢救药品。与医院呼吸与危重症医学科RICU(8号楼1楼)建立了绿色通道,具有原地抢救和迅速转诊的能力。
专业建立了完善的质量管理体系和文件管理体系,配备专职的研究医生、研究护士、质控员、药物管理员、样本管理员、资料管理员及设备管理员,是一个组织机构健全、人才结构合理的高素质研究团队。可快速、高质量的承接创新药、仿制药药代动力学试验、药效动力学试验、人体耐受性试验、生物等效性试验等I期药物临床试验项目。
PI:贾元威
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